Медицинските устройства, които могат да гарантират тяхната безопасност и ефективност чрез рутинен контрол, са клас I.
Медицинското устройство, което може да гарантира неговата безопасност и ефективност чрез специален контрол, е клас II
Клас III се отнасят до медицински изделия, които се имплантират в човешкото тяло и се използват за поддържане, поддържане на живота или имат висок потенциален риск за човешкото тяло и трябва стриктно да се контролират за тяхната безопасност и ефикасност.

